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某民營醫(yī)院醫(yī)療質量管理制度不健全案

案情介紹

2024年09月09日、13日，明溪縣衛(wèi)生健康局2名衛(wèi)生監(jiān)督員對某民營醫(yī)院開展日常監(jiān)督檢查。現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)該公司建立的《醫(yī)院規(guī)章制度與人員崗位職責》不健全，同時發(fā)現(xiàn)該公司的《放射診療許可證》（閩衛(wèi)放證字（2023）第607011號）無2024年度校驗記錄。經(jīng)調查核實，當事人存在2個違法行為：

1.該民營醫(yī)院建立的《醫(yī)院規(guī)章制度與人員崗位職責》里第二部分《醫(yī)療管理》第六個制度《醫(yī)療質量管理制度》、第七個制度《醫(yī)院感染管理制度》、第八個制度《查對制度》、第十一個制度《病例討論制度》、第十三個制度《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度》、第十五個制度《臨床檢驗危急值報告制度》、第十六個制度《臨床標本采集、運送制度》等7個制度不健全，該行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第四十三條第一款的規(guī)定；

2.該民營醫(yī)院未按規(guī)定于2024年2月1日前對《放射診療許可證》進行校驗，逾期223天，該行為違反了《放射診療管理規(guī)定》第十七條第一款的規(guī)定。

綜上所述，某民營醫(yī)院行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《放射診療管理規(guī)定》的相關規(guī)定，2024年10月28日，明溪縣衛(wèi)生健康局依法對當事人作出警告并給予罰款人民幣12000元整的行政處罰。

相關法律法規(guī)

《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第四十三條第一款　醫(yī)療衛(wèi)生機構應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章，建立健全內部質量管理和控制制度，對醫(yī)療衛(wèi)生服務質量負責。

《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第一百零一條　違反本法規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機構等的醫(yī)療信息安全制度、保障措施不健全，導致醫(yī)療信息泄露，或者醫(yī)療質量管理和醫(yī)療技術管理制度、安全措施不健全的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康等主管部門責令改正，給予警告，并處一萬元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，可以責令停止相應執(zhí)業(yè)活動，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法追究法律責任。

《放射診療管理規(guī)定》第十七條第一款 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗，申請校驗時應當提交本周期有關放射診療設備性能與輻射工作場所的檢測報告、放射診療工作人員健康監(jiān)護資料和工作開展情況報告。

《放射診療管理規(guī)定》第三十八條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

(二)未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的。